扫一扫,慧博手机终端下载!
位置:首页 >> 行业分析

狂犬病疫苗行业研究报告:安信证券-狂犬病疫苗行业事件点评:成大生物等企业有望受益-180716

行业名称: 狂犬病疫苗行业 股票代码: 分享时间:2018-07-17 08:25:56
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 诸海滨
研报出处: 安信证券 研报页数: 11 页 推荐评级:
研报大小: 1,123 KB 分享者: lon****ou 我要报错
如需数据加工服务,数据接口服务,请联系客服电话: 400-806-1866

【研究报告内容摘要】

        ■事件:7  月  15  日,药监局于官网发布《国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告(2018  年第  60  号)》:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        ■《药监局通告(2018  年第  60  号)》显示:国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品  GMP  证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)若吉林省药监局收回长生生物《药品  GMP  证书》,其重新申请或需要  5  个月时间,结合停产时间,长生生物产品在市场的缺位时间或在半年以上。这段时间,相关市场的空缺预计将由市场其他  9  家公司填补。成大生物作为狂犬病疫苗市场龙头,或有望受益。  
        ■CFDA  批签发数据显示,长生生物公司产品批签发占比约  17%~22%:根据《生物制品批签发管理办法》,疫苗首先需要经过中检院进行质量检验,获得批签发放行,才能上市进行销售。因此,批签发数据是我国疫苗行业可靠的宏观数据,依据此数据结合企业库存数量,代表了疫苗企业的实际销售能力。CFDA  批签发数据显示,长生生物公司产品批签发占比约  17%~22%。狂犬病疫苗批签发平均数据基本与行业平均需求持平,若吉林省药监局收回长生生物《药品  GMP  证书》,意味着市场将减少约  17%~22%的产品供给。
        ■CFDA  数据显示,目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共  20  个,涉及企业共  16  家。而中检院权威批签发数据显示,目前生产狂犬病疫苗的企业共  10  家,分别为:辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、长春长生生物科技有限责任公司、广州诺诚生物制品股份有限公司、中科生物制药股份有限公司、河南远大生物制药有限公司、吉林迈丰生物药业有限公司、成都康华生物制品有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、长春卫尔赛生物药业有限公司。
        ■成大生物为我国狂犬病疫苗龙头企业,产品批签发占比约  32%~38%:公司目前主要在售产品为狂犬疫苗,占营收比重达  92.04%。公司具体产品包括人用狂犬病疫苗(Vero  细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero  细胞)、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)。近十年来,成大生物持续保持着竞争力强劲,影响力卓著的行业优势地位。2017  年,公司人用狂犬疫苗产品在国内同类产品中市场占有率保持第一,出口额位列中国疫苗生产企业前列。(公司年报)
        ■风险提示:政策推进不达预期的风险;产品不合规风险

推荐给朋友:
我要上传
用户已上传 11,410,411 份投研文档
云文档管理
设为首页 加入收藏 联系我们 反馈建议 招贤纳士 合作加盟 免责声明
客服电话:400-806-1866     客服QQ:1223022    客服Email:hbzixun@126.com
Copyright@2002-2024 Hibor.com.cn 备案序号:冀ICP备18028519号-7   冀公网安备:13060202001081号
本网站用于投资学习与研究用途,如果您的文章和报告不愿意在我们平台展示,请联系我们,谢谢!

不良信息举报电话:400-806-1866 举报邮箱:hbzixun@126.com