《4+7  城市药品集中采购文件》正式出台，试点地区销售规模占全国近  30%
        11  月  15  日经国家医保局同意，《4+7  城市药品集中采购文件》在上海药事所网站正式发布。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安  11  个城市。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）此次采购的药品需要满足以下3  个条件之一：1、原研药及一致性评价参比制剂；2、通过一致性评价的仿制药；3、按照新化药分类批准的仿制药。按照医药流通规模测算，我们预计试点地区占据全国约  30%左右的药品销售规模。
        第一批带量采购目录共  31  个品种，各试点地区统一执行集中采购结果
        与此前版本采购目录的  33  个品种相比，头孢唑啉钠/氯化钠注射剂、紫杉醇注射剂（白蛋白结合型）不在此次的目录中。第一批带量采购目录一共  31个品种，其中已满  3  家通过一致性评价的品种有头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、瑞舒伐他汀钙片等。采购量由各试点地区上报确定，各试点地区统一执行集中采购结果。集中采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量，从结果执行日起  12  个月为一个采购周期。
        细化申报企业的具体要求，制定品种中标规则
        与此前版本相比，此次正式文件细化了对申报企业的具体要求，企业必须拥有有效注册批件以及品种的所有主品规。企业承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。根据采购文件，对预中选品种和拟中选品种进行中标规则的制定。对于预中选品种，企业数≥2  家的，最低报价只有  1  家企业产品获得预中选资格，价格次低者作为中选候选企业，当最低报价≥2  家企业，按照采购前供货地区数多或者主品规销售规模大的企业优先。对于拟中选品种，当申报企业数量≥3  家，经双方确认后获得拟中选资格；对申报企业企业数≤2  家，预中选品种申报价格降幅排名前列的（不多于  7  家），经双方确认后获得拟中选资格，其余品种参考企业数≥3  家的拟中选品种作为价格平均降幅。
        短期看集采药品的降价幅度，以及集采对相关企业的业绩影响
        从本次集采的品种来看，华海药业  6  个品种（8  个品规）、京新药业  2  个品种（3  个品规）、海正药业  2  个品种（4  个品规）、德展健康  1  个品种（2  个品规）、信立泰  1  个品种（2  个品规）、乐普医疗  1  个品种（2  个品规）和科伦药业  1  个品种（1  个品规）。预计本次采购金额较大的产品包括阿托伐他汀、氯吡格雷和恩替卡韦等。
        长期看仿制药产品梯队建设和原料药-制剂一体化生产能力
        由于一致性评价带量采购是按照年度执行，降价将是长期的趋势，对企业而言，单品种作战的风险性较大，未来具备良好仿制药梯队的企业将长期受益。而在生产方面，具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势，且在行业中具备更强的话语权。
        重点推荐华海药业、乐普医疗和华东医药，建议关注科伦药业和京新药业
        华海药业：出口转报国内，目前已有  11  个产品通过一致性评价，抢占国内的增量市场；乐普医疗：已获批品种阿托伐他汀，氯吡格雷已完成  BE  提交申报，苯磺酸氨氯地平和缬沙坦若通过一致性评价，市场潜力大；华东医药：阿卡波糖等原料药供应优势明显，竞争格局较好，通过一致性评价后进口替代空间大。建议关注科伦药业和京新药业，不断加大研发投入，打造仿制药产品梯队。
        风险提示：1、集采降价幅度超出市场预期；2、以价换量执行进度低于预期；3、相关企业产品未能中标