一、事件概述
        2019  年  4  月  17  日，《2019  年国家医保药品目录调整工作方案》正式公布，相比于征求意见稿中除了对遴选专家数量增加和评审、谈判以及准入目录发布时间延长等方面的更新外，我们认为正式文件还有以下看点。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        二、分析与判断  
        医保药品准入更加规范化和高效化，专家团队更为合理
        在  2017  版医保目录公布后，2017  年  7  月和  2018  年  10  月分别将  36  种药品和  17  种抗癌药纳入医药目录，2019  年再次开启医保目录调整的工作，医保准入节奏明显加快。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）文件中也对整个医保目录调整的基本原则、调整内容、组织形式和工作程序进行了程序化规定，使得医保目录调整更加规范化，医保准入更加高效化。文件中还提到专家“分为咨询专家、遴选专家、测算专家、谈判专家，主要由临床医学、药学专家为主，包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家，分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作以及谈判药品测算等”，可以看出专家团队更加专业化和合理化。
        正式开启药物经济学评估目录药品临床价值，向国际化靠拢
        文件中指出“对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种”，我们在《我国创新药定价机制演变及未来定价机制探讨》的深度报告中梳理了我国创新药定价政策的演变过程，虽然多项文件提出对创新药定价采用药物经济学评价，但是并未真正执行。我们认为伴随着医保支付价越来越占据创新药价格主导地位的背景下，在目录调整的测算专家中引入药物经济学专家将极大的促进药品价格向价值的回归。
        谈判纳入的独家专利品种和专利独家药品的仿制药的独家品种认定仍存近  3个月时间窗口
        文件中提到“价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准）”，国家医保局在文件解读中“考虑到部分专利独家药品的仿制药可能会在目录调整期间上市，在此次调整中规定对独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准”，可以看出医保局对独家品种的认定仍然存在近  3  个月窗口期（遴选专家投票预计在  6-7  月份），今年  1-6  月份获批上市品种将决定某些纳入医保品种是常规纳入还是谈判准入，独家品种的认定仍将为相关企业带来巨大的先发优势。
        进行医保用药咨询调查，从需求端为医保药品准入提供参考
        在评审阶段，先是通过医保用药咨询调查对全国范围内医保用药需求进行汇总，然后确定备选名单。从而更好地执行文件中提到的“突出临床价值，补齐保障短板，提升保障效果”的医保目录调整基本原则，更好地满足患者对急需品种的需求。
        此次调整仍然以“基本医保”为定位，创新药进医保仍存压力，重点关注临床需求高的品种
        基本原则指出“坚持基本医保定位，既尽力而为，又量力而行，合理确定用药范围和水平，实现保障范围与保障能力相匹配”，可以看出此次目录调整仍然以保基本需求为重心。我们认为  2018  年获批上市的创新药进入此次医保目录仍有压力主要基于以下内容：1）目录调整的基本原则指出“更好满足参保人员基本的临床用药需求，切实维护广大参保人的健康权益”，我们认为医保局仍然将此次调整的重心  分析师与研究助理简介放在参保人员的基本临床用药需求上，并不会把支持创新药纳入医保作为调整重点；2）2018  年新近获批的创新药确切的临床价值仍有待时间检验。
        重点关注临床需求高的品种，我们也期望看到新上市创新药纳入医保的超预期事件发生
        此次文件中工信部门的介入有望通过详细的药物销售数据去评价药品临床价值，从而为临床需求大的品种纳入医保提供支持，因此我们建议关注销量数据好但并未纳入医保的品种。基于以上讨论，我们认为此次目录调整中未纳入  2018  年获批创新药品种属于预期内情况，当然我们也很期望看到新上市创新药纳入医保的超预期事件发生，毕竟在  2018  年  10  月份公布的  17  种抗癌药纳入医药目录品种中就有  2018年  5  月才获批上市后的  5  个月就被纳入医保的安罗替尼作为先例。我们期待在某些国产创新药缺乏的病种领域，如乳腺癌能够纳入像吡咯替尼等国产创新药品种进入医保目录。
        三、投资建议
        建议关注恒瑞医药、贝达药业和歌礼制药等国内优质的研发企业。
        四、风险提示
        政策不及预期，创新药研发失败风险以及进口药竞争风险。