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健友股份研究报告:国金证券-健友股份-603707-注射剂美中双报优势开始兑现,集采受益在即-210119

股票名称: 健友股份 股票代码: 603707分享时间:2021-01-19 08:34:31
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 赵海春
研报出处: 国金证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 买入
研报大小: 587 KB 分享者: 789****an 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  事件
  健友股份于2021年1月18日发布公告,公司子公司健进制药收到国家药监局通知,盐酸苯达莫司汀(规格:25mg、100mg)和白消安(规格:10ml:60mg)获批生产,发给药品注册证书。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
  点评
  6000亿注射剂市场变局在即,注射剂龙头地位渐显。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)(1)2020年10月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。(2)拥有美国ANDA的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。(3)健友股份在近三年(2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂ANDA批件6个、5个与8个(2020年还斩获3个肝素类批件)。公司目前累计获批美国FDA的注射剂批件30个/品规46个,其中非肝素类24个/品规32个,批件数为中国药企中此类批件第一。
  美中双报优势兑现开始,集采受益在即。(1)一致性过评快:公司抗肿瘤注射剂盐酸苯达莫司汀与白消安,分别于2020年4月获美国FDA暂批(待美国专利到期即可上市)和2020年10月获FDA批准。时隔数月,即获国家药监局批准生产上市,且白消安为国内首家过一致性评价。(2)竞争格局好:白消安,主要适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。目前国内上市品种为原研企业大冢制药和华润双鹤药业两家。盐酸苯达莫司汀,国内亦仅原研与正大天晴两家在售。(3)我们认为,公司此类品种将陆续在国内上市,并将1-2年内开始受益于集采而销量跃升。
  盈利预测与投资建议
  我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21的营收31.28/ 38.95亿元,净利润8.24/11.29亿元,EPS0.882/1.209元的盈利预测,目前股价对应2020/21的PE分别为37 /27倍。维持公司“买入”评级。
  风险提示
  高货值库存与较长的库存周转时间的风险。
  国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。

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