仁会生物定期财报：仁会生物:2017年年度报告（更正后）

12017仁会生物NEEQ:830931上海仁会生物制药股份有限公司ShanghaiBenemaePharmaceuticalCorporation年度报告2公司年度大事记1、2017年2月，公司贝那鲁肽注射液实现第一笔销售。

2、2017年4月，公司参加国家代谢性疾病临床医学研究中心第七次全体会议，成为国家代谢性疾病临床医学研究中心战略合作单位，与50余家中心代表共同助力代谢性疾病的长期管理。

3、2017年5月，公司向上海市食品药品监督管理局递交贝那鲁肽注射液扩产工艺变更的补充申请，于2017年6月获得受理。

4、2017年6月，公司“新型抗血栓药物单克隆抗体BEM015的临床前研究”项目收到上海市2017年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目资助款项。

5、2017年7月，由《健康指南》杂志社主办，公司支持的“中国糖尿病药物注射指南”专题巡讲活动在西安圆满落幕。

本次活动历时5个月，分别在北京、天津、广州、西安等12个城市开展，邀请专家70人次，内科及相关科室医师近千人次。

6、2017年8月，公司召开贝那鲁肽注射液四期临床试验研究者会议，全国共有30家医院约70名研究者参会，本次试验的组长单位为北京大学人民医院。

7、2017年10月，公司成功举办由四川省医学会内分泌暨糖尿病专业委员会主办的“青年医师演讲比赛-西南赛区”会议。

8、2017年11月，公司贝那鲁肽注射液纳入贵州省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）。

9、2017年11月，公司贝那鲁肽注射液荣获2017年“第19届中国国际工业博览会创新银奖”。

10、2017年11月，公司“贝那鲁肽注射液CDS研讨会”在重庆圆满召开。

11、2017年12月，公司贝那鲁肽注射液纳入上海市、黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。

12、2017年12月，公司“贝那鲁肽上市后临床再评价研究”项目获得上海市2017年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目资助。

3目录第一节声明与提示....................................................................................................................6第二节公司概况........................................................................................................................8第三节会计数据和财务指标摘要..........................................................................................10第四节管理层讨论与分析......................................................................................................13第五节重要事项......................................................................................................................26第六节股本变动及股东情况..................................................................................................30第七节融资及利润分配情况..................................................................................................32第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况..................................................................34第九节行业信息......................................................................................................................38第十节公司治理及内部控制..................................................................................................38第十一节财务报告...................................................................................................................454释义释义项目释义公司、本公司、股份公司、仁会生物指上海仁会生物制药股份有限公司有限公司指上海仁会生物制药有限公司仁会生物科技集团指上海仁会生物科技集团有限公司股东大会指上海仁会生物制药股份有限公司股东大会董事会指上海仁会生物制药股份有限公司董事会监事会指上海仁会生物制药股份有限公司监事会主办券商指中信建投证券股份有限公司公司法指《中华人民共和国公司法》公司章程指最近一次由股东大会会议通过的《上海仁会生物制药股份有限公司章程》实际控制人指桑会庆三会指股东（大）会、董事会、监事会新三板指全国中小企业股份转让系统劢必兴指上海劢必兴生物技术有限公司国家食药监局、CFDA指国家食品药品监督管理局IDF指国际糖尿病联盟IMS指艾美仕市场研究公司Frost&Sullivan指Frost&Sullivan弗若斯特沙利文咨询公司新药，创新药指按照《药品注册管理办法》的规定，未曾在中国境内上市销售的药品。

药品注册指国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

多肽和蛋白质类药物指用于预防、治疗和诊断的多肽和蛋白质类物质生物药物。

多肽是α-氨基酸以肽链连接在一起而形成的化合物，它也是蛋白质水解的中间产物。

N条多肽链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。

大分子蛋白质水解会生成多肽。

GLP-1药物指胰高血糖素样肽-1，是人体内存在的主要肠促胰素。

其具有葡萄糖依赖的促胰岛素分泌，抑制β细胞凋亡、促进β细胞再生，降低胰高血糖素分泌，延迟胃排空，延长饱腹感的药理特性。

缓释制剂指通过延缓药物从该剂型中的释放速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果。

1型糖尿病指是糖尿病的一种类型，它与2型糖尿病的发病机理完全不同，属于自身免疫性疾病，可能是由于自身免疫系统破坏产生胰岛素的胰腺胰岛β细胞引起的，患者必须注射胰岛素治疗。

2型糖尿病指成人发病型糖尿病,多在35—40岁之后发病，占糖尿病患90%以上。

2型糖尿病患者体内产生胰岛素的5能力并非完全丧失，有的患者体内的胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。

6第一节声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人桑会庆、主管会计工作负责人左亚军及会计机构负责人（会计主管人员）沈瑞金保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项是或否是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整□是√否是否存在未出席董事会审议年度报告的董事□是√否是否存在豁免披露事项□是√否【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项简要描述未来收入不确定风险2017年2月，公司产品谊生泰正式上市销售，至报告期末，该产品已在全国绝大部分省市实现销售。

医药行业受国家相关法律法规及政策的影响较大，随着国家医药体制改革不断深入，药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费等一系列重大政策陆续出台，公司面临行业政策变化的风险及未来收入与目前预测收入不一致的风险。

根据IDF统计，2015年中国糖尿病用药市场规模高达413亿元，其中胰岛素及其类似物的市场占比为42.6%，GLP-1类药物的市场占比不足2%。

据IMS统计数据，2015年全球糖尿病药物市场中，GLP-1类药物约占10%。

GLP-1类药物在全球糖尿病药物市场中占比远高于国内，国内市场潜力巨大，尚待开拓。

核心技术泄密风险公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。

公司已申请中国发明专利16项，已授权14项，并已申请国际专利60项，已授权38项。

如果公司的研发成果失密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。

为了保护公司的核心技术，公司建立了严格的技术保密工作制度，与核心技术人员签署了《保密协议》。

截至本报告出具日，公司未发生因技术泄密所导致的经营风险。

尽管采取了上述措施防止公司核心技术对外泄露，但若公司上述人员离开本公司或私自泄露公司技术机密，可能会给公司带来直接或间接的经济损失。

实际控制人风险截至2017年12月31日，桑会庆先生直接持有公司18.431%的股份，通过上海仁会生物科技集团有限公司间接持有公司748.928%的股份，合计持有公司67.359%的股份，为公司的实际控制人，能够通过在股东大会及董事会行使表决权等方式直接或间接影响公司的发展战略、经营管理、利润分配、关联交易和人事任免等重大事项决策，这些决策可能偏离企业、中小股东、员工、上下游客户的最佳利益目标。

本期重大风险是否发生重大变化：否8第二节公司概况一、基本信息公司中文全称上海仁会生物制药股份有限公司英文名称及缩写ShanghaiBenemaePharmaceuticalCorporation证券简称仁会生物证券代码830931法定代表人桑会庆办公地址上海市浦东新区周……