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百济神州-6160.HK-投资价值分析报告:研发能力顶尖、最具国际化的国内创新药标杆
2019-07-19    田加强,刘泽序
        核心观点
        公司是我国研发能力顶尖、最具国际化的创新药企业。Zanubrutinib  有望成为全球Best-in-Class  的  BTK  抑制剂,Tislelizumab  国内大适应症进展领先,临床效果不输进口产品,Pamiparib  有望开辟胃癌一线维持治疗新市场。
        ▍公司是我国研发能力顶尖、最具国际化的创新药企业。公司核心管理人员均具有海外留学和工作经验。2018  年公司研发费用达  6.79  亿美金,同比+152%,在我国医药企业中排名第一。公司  3  个产品的全球多中心内临床试验均已经进入到后期阶段,其中  Zanubrutinib  及  Tislelizumab  有望今年在国内上市。公司近期从港交所生物科技公司变为普通公司上市,具备了被纳入恒生指数的资格。
        ▍Zanubrutinib  有望成为全球  Best  in  Class  的  BTK  抑制剂。2018  年全球  BTK抑制剂销售额已经超过  40  亿美金,且仍在快速增长。Zanubrutinib  在体内的  BTK抑制效果比  IMBRUVICA  更加彻底且持久,其中  WM、CLL/SLL  等适应症有望较  Ibrutinib  疗效更加优异,且安全性更好,zanubrutinib  vs.  ibrutinib  in  WM  等重磅临床结果有望于今年下半年开始陆续披露。Zanubrutinib  有望成为全球  Best  in  Class  的  BTK  抑制剂,我们预计其国内外合计销售峰值有望达到  137  亿元。
        ▍Tislelizumab  国内大适应症进展领先,有望下半年获批上市。PD-1  单抗  2018  年全球销售额达  150  亿美金,获批适应症仍在不断增加。Tislelizumab  国内大适应症(肺癌、肝癌、食管癌、胃癌)进展较快,cHL  适应症有望下半年获批上市;公司在收回Tislelizumab全球权益后海外临床进展预计不会受到大幅影响,Tislelizumab有望成为首个海外上市的国产  PD-1  单抗。同时,Tislelizumab  临床效果优异,cHL适应症  CR  达到  63%,联合化疗治疗肺癌  ORR  平均达到  70%以上,有望超越进口产品。预计  Tislelizumab  国内外合计销售峰值有望达到  175  亿元。
        ▍Pamiparib  有望开辟胃癌一线维持治疗新市场。PARP  抑制剂  2018  年全球销售额超过  9  亿美元,且销售额仍在逐季提升,胰腺癌临床表现是  2019  年  ASCO  会议的关注焦点之一。Pamiparib  具有良好的大脑渗透性,其中铂敏感的胃癌患者一线维持治疗全球  III  期临床设计具有差异化优势,有望在竞争激烈的卵巢癌市场外开辟出新的市场。预计  Pamiparib  国内外的销售峰值有望达到  38  亿元。
        ▍风险因素。临床试验进展不达预期或失败风险;药品降价风险。
        ▍盈利预测及估值。预计公司  2019-21  年净利润分别为-8.92  亿/-7.32  亿/-5.50  亿美元,2023  年将首次扭亏为盈。综合  DCF  和  PS  估值方法,我们认为公司合理估值约为  800  亿港元,对应目标价  102.74  港元,首次覆盖给予“买入”评级。
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