安信证券-医药行业:CDE临床研发指导原则驱动新药研发规范化发展-210707

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日期:2021-07-07 12:20:58 研报出处:安信证券
行业名称:医药行业
研报栏目:行业分析 马帅,冯俊曦  (PDF) 4 页 387 KB 分享者:lo***n 推荐评级:领先大市-A
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研究报告内容
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  ■事件:

  近日,CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿),引发了市场对于国内新药研发和CXO行业景气度的担忧。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】结合该政策的核心内容以及CXO上市公司的客户结构进行分析,我们认为:该政策对国内优质药企和CXO公司影响较小。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)

  ■《抗肿瘤药物临床研发指导原则征求意见稿》驱动新药研发规范化发展,对国内优质创新药企的研发影响有限

  近日CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿),该文件强调抗肿瘤药物研发应体现临床价值且以患者需求为导向。其中,在试验设计选择对照药方面,当计划选择安慰剂或BSC(最佳支持治疗)作为对照药时,应确保该适应症在临床中确无标准治疗;当有BSC时,应优选BSC作为对照。该要求与之前发布的《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》一脉相承,而非纯粹增量。因此,国内优质创新药企的研发大概率仍符合《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(征求意见稿)的要求,该政策大概率不会引发国内龙头药企新药研发立项大规模缩减。

  ■CXO上市公司客户以国内外优质药企为主,本次征求意见稿对CXO实质影响有限

  从CXO上市公司的客户结构分析,对于药明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业、成都先导、药石科技等以国外客户为主的公司而言(海外营收占比超过70%),该政策形成的扰动甚小;对于药明生物、泰格医药、昭衍新药、美迪西等国内客户收入占比较高的公司而言,其客户主要由国内优质药企构成,该政策大概率不会引发下游客户研发立项缩减。根据Crunchbase数据,2021年6月全球创新药行业VCPE融资额为73亿美元,同比增长22%;2021年6月滚存12个月全球创新药VCPE融资额为871亿美元,同比增长84%。全球创新药VCPE融资情况稳健,CXO行业高景气仍然持续。

  ■当前医药板块估值处于历史中低位水平,估值性价比凸显

  通过对近十年申万医药生物板块整体的PE估值情况进行回溯,可以发现医药生物历史中位值为37.22倍,截止2021-7-6,申万医药生物板块整体的市盈率为39.55倍,目前医药行业估值处于历史中位水平。结合PEG进一步分析,医药板块整体PEG中位值为1.08左右,低于过去10年平均水平1.24。综合来看,当前医药板块估值已回归理性区间。

  风险提示:新药研发进展不及预期;一级市场创新药投融资降温;人工成本不断提高;汇率波动风险等

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