安信证券-生物医药行业ASCO前瞻系列(五):小分子~疗法最新数据(国内企业)-210528

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日期:2021-05-28 17:00:31 研报出处:安信证券
行业名称:生物医药行业
研报栏目:行业分析 马帅  (PDF) 5 页 317 KB 分享者:huda******123 推荐评级:领先大市-A
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研究报告内容
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  ■ASCO年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议,在2021年会上国内企业公布了多项小分子疗法相关临床数据。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

  ■在大分子生物药蓬勃发展的今天,小分子疗法仍是肿瘤治疗领域最重要的手段之一。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)自2011年首个国产抗肿瘤小分子药物埃克替尼上市以来,目前已有多个国产自主研发的小分子肿瘤药物上市,大大提高了国内患者的药物可及性。随着基础研究的发展,有越来越多的新靶点被发现,这一领域还有较大的潜力待国内企业发掘。

  ■本次ASCO会议上恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、贝达药业、亚盛医药等多家企业公布多个小分子抗肿瘤药物的临床进展。其中恒瑞医药公布了其CDK4/6抑制剂的3期临床数据,与对照组相比试验组的mPFS提升约1倍;此外恒瑞医药还第一次公布了法米替尼联合卡瑞利珠单抗的2期临床数据,在肾癌队列中ORR达到63.2%,DCR达到了89.5%。翰森制药公布了阿美替尼与吉非替尼头对头3期临床数据,与对照组相比试验组的mPFS提升约1倍。

  ■目前国内企业在小分子抗肿瘤药领域的布局呈现从Fast follow向BIC甚至FIC演进的过程,在既往跟随创新的基础上向布局,或者头对头开展临床试验验证疗效(例如百济神州泽布替尼vs伊布替尼),或者直接做FIC靶点(例如亚盛医药MDM2、IAP/XIAP)。整体而言国内小分子药物领域参与者较多,未来有较大可能诞生FIC品种。

  ■我们长期看好小分子疗法这一领域未来的发展,小分子相对大分子生物药而言具有独有优势,例如成本低、可口服、可作用于细胞内、可透过血脑屏障(部分药物)等,此外近年还有PROTAC等技术进一步拓宽了小分子药物的应用,我们预计未来将是小分子药物与大分子长期共存的局面。我们看好在这一领域靶点布局差异化的企业,小分子开发门槛低导致竞争参与者较多,对创新药企而言差异化的布局是在当前格局中脱颖而出的唯一选择。

  ■风险提示:临床试验结果不及预期,竞争格局加剧的风险。

  

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