华鑫证券-众生药业-002317-3CL推向临床,抗病毒产品线持续丰富-220515

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日期:2022-05-16 17:38:03 研报出处:华鑫证券
股票名称:众生药业 股票代码:002317
研报栏目:公司调研 傅鸿浩  (PDF) 5 页 408 KB 分享者:max****er 推荐评级:推荐(首次)
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研究报告内容
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  事件

  众生药业发布公告:公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

  投资要点

  ▌研发布局口服小分子新冠药物具有战略意义

  口服小分子药物是新冠疫情防控不可缺少的一环,即使目前奥密克戎毒株的病死率下降,但仍有大量的人群缺乏足够的保护。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)从香港第五轮疫情死亡病例情况来看,死亡病例中70%以上沒有接种疫苗,90%有慢性病史,根据国家卫健委最新统计,国内仍有4900万左右的60岁以上老人尚未完成接种,同时3亿人口的高血压、糖尿病等有基础疾病人群依然有一定风险。另一方面,新毒株传染性高、传播速度快,呼吸病床和ICU资源容易被透支,也是巨大的挑战。有效治疗高危的病人,及时分流感染人群,避免医疗资源被击穿,适合居家治疗的口服小分子药物将是最好选择。国家药监局已于2月12日审批进口新冠治疗药物Paxlovid上市,定价为2300元/盒(人份),首批2.12万盒已进口。从医保和病人负担,以及满足国内千万人份级的储备需求来看,进口药物可及性不足,亟需国产口服新冠药物。

  ▌选择3CL蛋白酶抑制剂方向更具潜力

  目前美国FDA已批准Paxlovid和Molnupiravir两款口服新冠药物上市,分布代表3CL蛋白酶和Rdrp聚合酶抑制剂方向,Paxlovid的临床数据显示对比空白对照组,试验组减轻高风险人群89%的住院及死亡风险,而Molnupiravir只有30%,到4月末美国市场上口服新冠药物处方90%已基本转为后上市的Paxlovid。众生药业选择3CL蛋白酶抑制剂方向,而且临床前数据显示对不同新冠病毒变异株,RAY1216和奈玛特韦(Paxlovid组分之一)活性相当。安全性方面,RAY1216有望开发单方,优于包含利托那韦成分的Paxlovid。

  ▌绿色通道审批加速,国内具备临床条件

  国家药监局作为联防联控系统的一环,对新冠药物的审批给与最高级别的优先,目前已有君实生物和众生药业获得口服新冠药物的临床受理许可。由于香港已相对开放,国内也有疫情的持续输入,因此国内也逐步具备开展二三期临床的条件,也有望加速临床进展。

  ▌盈利预测

  预测公司2022-2024年收入分别为27.18、31.72、36.98亿元,EPS分别为0.45、0.50、0.57元,当前股价对应PE分别为41.7、37.3、32.8倍,给予“推荐”投资评级。

  ▌风险提示

  复方血栓通受地方联采降价的影响、新冠口服药物研发上市的不确定性等。

  

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