安信证券-生物医药行业ASCO前瞻:双抗~疗法最新数据(国内企业)-210525

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日期:2021-05-25 11:45:32 研报出处:安信证券
行业名称:生物医药行业
研报栏目:行业分析 马帅  (PDF) 5 页 379 KB 分享者:nyl9******ell 推荐评级:领先大市-A
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研究报告内容
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  ■ASCO年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议,在2021年会上国内企业公布了多项双抗疗法相关临床数据。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

  ■双特异性抗体潜力巨大,近年来逐渐进入开发高潮期。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)近日,美国FDA批准了强生的EGFR×cMET双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw)上市,用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者,这是目前第四款获批上市的双抗类药物(目前共4款获批,1款已退市),双抗开发迎来高潮期。

  ■本次ASCO会议上恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞等企业均公布了其双抗的最新开发进展。其中,恒瑞医药公布了其PD-L1×TGF-β双抗SHR-1701的1期临床数据,在之前其他企业针对该靶点双抗的开发中,默克的Bintrafusp alfa在与帕博利珠单抗头对头的3期临床试验中败北,但由于双抗疗效很大程度上取决于双抗开发平台的设计,不同平台的双抗结果存在差异,目前来看未来临床结果如何难以断言。此外,康方生物公布了PD-1×CTLA-4双抗、PD-1×VEGF双抗的多项临床数据,康宁杰瑞公布了PD-L1×CTLA-4双抗、HER2×HER2双抗的多项临床数据。以上数据表现优异,期待后续3期临床进展。

  ■我们我们看好双抗疗法这一领域未来的发展,双抗可以解决单抗在治疗过程中的局限性问题,有望实现1+1>2的临床疗效。我们看好在这一领域布局靶点全面、双抗平台已经初步验证的企业,当前国内双抗疗法大多处在临床前期阶段,开发风险较高,布局靶点数量越多意味着整体抗风险能力越强;此外双抗开发主要基于双抗平台,相对而言,已经有初步数据验证过的平台未来确定性更高。

  ■风险提示:临床试验结果不及预期,竞争格局加剧的风险。

  

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