中航证券-康辰药业-603590-事件点评:特立帕肽临床申请获得受理,骨科治疗布局顺利推进-211202

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日期:2021-12-04 09:02:01 研报出处:中航证券
股票名称:康辰药业 股票代码:603590
研报栏目:公司调研 沈文文  (PDF) 3 页 403 KB 分享者:huix******lin 推荐评级:买入
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研究报告内容
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  事件:

  12月2日晚,公司发布《关于子公司获得境外生产药品临床试验受理通知书的公告》,公司控股子公司康辰生物收到国家药监局签发的关于特立帕肽注射液临床试验申请《受理通知书》。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

  布局骨科领域,丰富产品管线。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)2020年4月21日,康辰药业同Pfenex及泰凌医药等公司签署《关于支付现金购买资产协议》、《特立帕肽商业运营权转移协议》,康辰药业子公司康辰生物支付现金方式收购经过业务重组后的、由BVI公司持有的泰凌国际100%股权,完成对密盖息资产的收购,获取密盖息鼻注射剂及鼻喷剂在包括中国境内、中国香港、瑞士等多个国家及地区的相关上市许可;同时康辰药业以支付不超过2550万美元获得特立帕肽在中国大陆、中国香港、马来西亚、新加坡和泰国的永久独家商业运营权。密盖息和特立帕肽助力公司完成在骨科领域的布局。

  特立帕肽临床试验顺利开展,骨科领域加速完善。特立帕肽是公司布局骨科领域的重点项目之一,随着特立帕肽获得临床试验申请受理,后期产品有望实现加速获批上市,和密钙息协同丰富公司骨科业务布局。根据我国当前的临床试验申请审批节奏,预计公司可能于2022年2月底拿到特立帕肽临床试验批件,加速推进骨科领域布局。

  特立帕肽竞争格局好,成长空间较大。特立帕肽的原研企业为礼来,礼来2019年特立帕肽实现销售收入14.05亿美元,相比之下,特立帕肽在中国市场仍处在起步阶段,2019年样本医院销售额约为2100万元。目前我国特立帕肽市场在售的企业仅有联合塞尔、信立泰和礼来三家企业。公司的特立帕肽水针剂型和礼来原研一致,相比其他企业的粉针剂型,在临床应用上具备剂型优势。整体来看,特立帕肽市场竞争格局较为缓和,市场空间广阔,未来产品上市后,公司有望持续放量,增厚自身业绩。

  投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS分别为1.38元、1.63元和1.91元(根据子公司康辰生物2021-2023年的业绩承诺,对应合并报表净利润分别为0.48亿元、0.60亿元和0.72亿元),对应的动态市盈率分别为24.84倍、21.03倍和17.95倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。

  风险提示:政策风险、研发风险、市场竞争加剧风险

  

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