安信证券-生物医药行业ASCO前瞻系列(三):ADC~疗法最新数据(国内企业)-210527

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日期:2021-05-27 13:51:39 研报出处:安信证券
行业名称:生物医药行业
研报栏目:行业分析 马帅  (PDF) 5 页 347 KB 分享者:usa****00 推荐评级:领先大市-A
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研究报告内容
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  ■ASCO年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议,在2021年会上国内企业公布了多项ADC疗法相关临床数据。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

  ■ADC疗法日渐成熟,即将步入高速发展期。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)ADC技术出现较早,但直到近年才逐渐成熟,从2019年至今国外有多款ADC疗法获批上市,主要用于血液肿瘤与实体瘤的治疗。在国内ADC疗法也逐渐兴盛,荣昌生物HER2-ADCRC48已申报上市,预计在2021年内获批上市,有望成为首个国产上市品种。

  ■本次ASCO会议上荣昌生物公布了其HER2-ADCRC48的多项临床数据,在RC48联合PD-1单抗特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的1b/2期临床试验中,其ORR达到了80%,DCR达到了90%。此外,科伦药业公布了其HER2-ADCA166的1期临床数据,在61.4%的患者接受过≥5线治疗的基线情况下,6.0mg/kg剂量组ORR达到71.4%,数据表现极其优秀。另外,浙江医药子公司新码生物也公布了引进品种ARX788的国内患者1期数据。

  ■目前国内企业针对ADC领域布局的靶点主要有HER2、Trop-2、cMET、EGFR、CD20等,整体呈现扎堆HER2的趋势。在当前的形势下,我们预计HER2-ADC未来上市后可能面临当前PD-1单抗的困局。

  ■我们看好ADC疗法这一领域未来的发展,ADC疗法结合了抗体与细胞毒药物的优势,可实现1+1>2的疗效,预计后续会成为国内生物药市场的重要组成部分。我们看好在这一领域布局呈现差异化的企业,当前国内ADC药物开发主要集中在HER2这一靶点,预计这一靶点后期竞争将十分激烈,差异化布局意味着更多的市场份额、更大的市场空间。

  ■风险提示:临床试验结果不及预期,竞争格局加剧的风险。

  

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