东吴证券-医药生物行业点评报告:VV116制剂及其产业链市场空间较大-220515

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日期:2022-05-15 23:59:21 研报出处:东吴证券
行业名称:医药生物行业
研报栏目:行业分析 朱国广,周新明  (PDF) 6 页 870 KB 分享者:chen******341 推荐评级:增持
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研究报告内容
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   VV116初步数据亮眼,III期数据近期出炉:VV116是由中科院上海药物研究所等共同研发的一种可口服核苷类抗新冠病毒候选药物( RdRp靶点)。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】通过对瑞德西韦亲本核苷(GS-441524)的结构进行大量相比瑞德西韦(主要是肝靶向性),修饰后的VV116主要是肺靶向性,更适合COVID-19抗病毒治疗;药代动力学显示具有非常强的病毒抑制活性;靶点保守,对变异毒株保持良好疗效。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)VV116于2022年1月中国临床试验启动(NCT05201690);目前已获得乌兹别克斯坦定价出台,月底很可能披露三期临床数据、6月份很可能获批上市。

  我国急需储备国产新冠小分子药,VV116先发优势明显,有望实现千亿空间:我们预计国内新冠药有望储备1-3亿人份/年;审慎预测下,国内VV116销售额约为600-1000亿元,乐观预测下,销售额有望达到1800-3000亿元。

   VV116制剂及其产业链千亿市场,关注潜在供应商:VV116最新III期临床采用的服药方式推算,每人每疗程需要3.6g原料药;每亿人份对应API360吨,对应关键中间体49-1约500吨VV116合成路径较辉瑞Paxlovid短,但仍存在高合成难度的步骤,具备丰富产业链价值。116原料药在审慎/中性/乐观假设下,市场空间分别约为72/144/216亿元。关键中间体在审慎/中性/乐观假设下,市场空间分别约为50/100/150亿元。

  投资建议:关键中间体43-1/49-1、API、制剂等关键位点的潜在供应商与旺山旺水达成合作后有望获得大量利润空间,包括1)关键中间体及前端中间体潜在供应商,推荐同和药业、普洛药业、美诺华,关注富祥药业;2)VV116原料药潜在供应商,推荐同和药业、普洛药业,关注华海药业;3)制剂潜在供应商,推荐上海医药,关注华海药业。

  风险提示:VV116存在研发失败风险;产业链潜在供应商存在订单不能确认的风险;产能提升后中间体和原料药存在降价风险等。

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