安信证券-生物医药行业ASCO前瞻系列(四):CAR~T—疗法最新数据(国内企业)-210527

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日期:2021-05-27 15:16:25 研报出处:安信证券
行业名称:生物医药行业
研报栏目:行业分析 马帅  (PDF) 5 页 308 KB 分享者:Ann****an 推荐评级:领先大市-A
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研究报告内容
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  ■ASCO年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议,在2021年会上国内企业公布了多项CAR-T疗法相关临床数据。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

  ■以CAR-T疗法为代表的细胞疗法在近年逐渐成为肿瘤治疗领域又一新兴疗法,其在血液肿瘤领域取得了重大的突破。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)当前,国外已有4款CAR-T疗法获批上市;而在国内,复星凯特的益基利仑赛注射液和药明巨诺的瑞基仑赛注射液已在上市审评阶段,另有多个CAR-T疗法也在临床阶段。

  ■本次ASCO会议上传奇生物和其合作伙伴强生公布了其BCMA-CAR-T疗法Cilta-cel的多项临床数据,在一项针对R/RMM的1b/2期临床(患者基线既往治疗线数中位数为6)中,12个月PFS率达到77%,12个月OS率达到89%。亘喜生物也公布了其BCMA/CD19双靶向CAR-T疗法GC012F的1期数据;西比曼生物公布了其CD20/CD19双靶向CAR-T疗法C-CAR039的数据,以及CD20-CAR-T疗法C-CAR066的数据。此外,原启生物也公布了靶向GPC3的CAR-T疗法Ori-CAR-001在实体瘤肝癌中的1期临床数据,该研究获得了42.8%的PR率,后续数据值得期待。

  ■目前国内企业针对CAR-T疗法布局的靶点主要聚焦在CD19、BCMA上,涉及少量其他新兴靶点,总体来说同质化程度较为严重。在布局适应症上,由于当前CAR-T疗法在实体瘤中疗效一般,大量已上市或在研的CAR-T疗法布局适应症均集中在非实体瘤中。

  ■我们长期看好CAR-T疗法这一领域未来的发展,对未来异体CAR-T疗法的成功商业化充满憧憬,当前获批疗法CAR-T疗法均为自体细胞制备生产,成本难以压缩导致价格昂贵,异体CAR-T疗法有望解决这一问题。我们看好在这一领域已经布局异体疗法/已经或有潜力与海外MNC达成合作的企业,海外医保/商保覆盖程度高,患者可支付能力强,整体市场天花板高。

  ■风险提示:临床试验结果不及预期,竞争格局加剧的风险。

  

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