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科伦博泰生物~B研究报告:华源证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-国内ADC+出海先驱,国际化持续提速-240513

股票名称: 科伦博泰生物~B 股票代码: 6990.HK分享时间:2024-05-13 12:21:50
研报栏目: 港美研究 研报类型: (PDF) 研报作者: 刘闯
研报出处: 华源证券 研报页数: 22 页 推荐评级: 买入(首次)
研报大小: 2,909 KB 分享者: emi****22 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  国际化平台创新药企,打造ADC领域旗舰地位。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】四川科伦博泰生物是科伦药业控股子公司,成立于2016年,2023年7月在港交所正式上市,并于2024年3月纳入港股通成分。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)公司专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。通过优势研发平台打造丰富且全面的ADC创新管线,并与国际巨头药企达成战略合作,进军国际市场。
  “OptiDC”研发平台助力公司ADC管线持续扩容,默沙东积极推进国际化进展。目前公司呈现以ADC药物为核心,单抗、双抗、创新靶点小分子药物等热点领域并进的研发格局。目前公司已有4款的ADC药物进入临床阶段,覆盖ADC核心靶点TROP2,HER2,CLDN18.2,Nectin-4。此外,公司还有多款的临床前ADC药物储备。公司与默沙东的深度合作使得科伦博泰成为默沙东ADC管线最重要的合作伙伴,核心管线在国际市场未来空间广阔。
  SKB264(Trop2 ADC)国内获批在即,海外临床加速推进:国内方面,3LTNBC已于2023年12月NDA获受理,有望今年获批;EGFRmt TKI耐药NSCLC有望今年提交上市申请;1LTNBC和2L+ HR+/HER2- BC处于注册临床阶段;1LHR+/HER2- BC(ET失效后)和1LEGFRwt NSCLC有望今年进入注册临床。海外方面,默沙东自2023年10月份以来,已密集启动8项全球三期临床,作为临床突破的重要切入点之一,旨在覆盖更广阔的癌种和积极向前线拓展。K药+SKB264的强强联手有望延续默沙东K药生命周期,挖掘广阔市场。
  在研管线大分子与小分子并行,兼顾短期兑现与长期成长。A166(HER2 ADC)针对3L+ HER2+BC的NDA已于2023年5月获CDE受理,有望今年获批上市;A167(PD-L1)针对3L+ RM-NPC的NDA已于2021年11月获CDE受理,有望今年获批上市;A140(西妥昔单抗生物类似药)的NDA已于2023年9月获CDE受理。小分子领域,A400(选择性RET抑制剂)针对RET+NSCLC有望今年递交上市申请;A223(JAK1/2抑制剂)等其他管线稳步推进中,适应症涉及肿瘤与非肿瘤领域,具有较好的成长性。
  盈利预测与估值。公司拥有与国际接轨的ADC研发平台和具备市场潜力的创新产品管线,海外市场打开估值空间。我们预计公司2024-2026年总营收分别为8.03/13.06/22.81亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.41%,公司合理股权价值为472亿元,对应510亿港元(汇率取人民币1元=1.08港元)。首次覆盖,给予公司“买入”评级。
  风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等

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